慢性乙肝迎来新药治疗新时代

近期，葛兰素史克（GSK）宣布其研发的乙肝药物Bepirovirsen获得日本厚生劳动省批准，成为全球首个以“功能性治愈”为适应证的慢性乙肝药物，标志着慢性乙肝迎来了功能性治愈的时代。在新加坡的亚洲肝病学峰会上，研究员侯金林分享了该药物Ⅲ期临床试验在中国的结果：受治疗的患者中有35%至61%有机会实现功能性治愈。他指出，与全球其他地区相比，中国患者的结果更为理想。

目前，Bepirovirsen仅适用于特定类型的慢性乙肝患者，未来的广泛应用仍需更长时间的临床验证。慢性乙肝在中国影响着约7500万患者，但很多人在早期并无明显症状，一旦就医时通常病情已相对严重。现行治疗多依赖口服核苷（酸）类抗病毒药物，但这些药物对乙肝表面抗原的影响缓慢，治疗效果有限。

Bepirovirsen作为一种反义寡核苷酸药物，通过皮下注射来迅速降低乙肝表面抗原水平。根据在全球29个国家的Ⅲ期试验数据，Bepirovirsen治疗组的功能性治愈率达19%，而对照组则完全没有患者实现治愈。此外，在停药六个月后，23%的受试者的病毒DNA水平依旧低于检测下限。这款药物的安全性和耐受性良好，常见的副作用包括注射部位不适及转氨酶暂时升高，后者被认为是免疫系统反应的一部分。 龙8头号玩家

不过，Bepirovirsen并不适用于所有慢性乙肝患者，其试验对象限于已经接受至少六个月的核苷（酸）类药物的人群，且需符合特定的乙肝表面抗原水平。目前的临床数据显示，欲扩大适应症，还需在其他患者和复杂合并症患者中进一步评估。

侯金林提到，Bepirovirsen的研发持续超过十年，团队在早期的Ⅱ期试验中就看到了积极成果，并坚信Ⅲ期试验会有突破。尽管研发过程不易，但这款药物的面世为慢性乙肝患者的治疗带来了新的希望。需要注意的是，功能性治愈并不等同于完全治愈，患者应理性看待治疗效果。